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手册与程序文件的区别：质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册，从认证企业的编排看，基本上是质量保证手册，管理手册一般有较强的可操作性，直接用于指导企业运行，质量保证手册一般用于展示，应该能够反映出企业的质量控制要点；程序文件应该反映程序的概念，在编写程序文件中，应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题，主要用于内部指导性操作。
关于环境条件和设施发生重大变化的要求
新规范增加了针对环境条件和设施发生重大变化的计量标准的要求（具体内容见新规范中7.2）。下面结合实际工作，对该条款中的几点问题进行说明。
首先是关于环境条件和设施发生重大变化自查表的填写。“变化基本情况”需简述计量标准环境条件和设施变化的原因、程度及后果。自查主要项目中“计量标准的稳定性考核”，若该变化对计量标准的主要计量特性无影响时，如标准器为标准物质、量块等稳定性不受环境影响的计量标准，可简要说明情况；若该变化对计量标准的主要计量特性有影响时，应当重新进行计量标准的稳定性考核。参照新建计量标准稳定性考核的要求，建议稳定性考核时间不少于半年。
(4) 质量监督检验检疫总局提出依据ISO10012帮助企业建立完善的计量检测体系,ISO10012可作为使用的标准或依据,其纳入测量管理体系的范围应按 质检总局的规定:“包括质量监控?能源计量?环境检测?防护检测?经营管理检测等方面?”因此,凡申请建立完善ISO10012计量检测体系的企业,建立ISO10012测量管理体系的范围应该不但包括与质量有关的测量设备和测量过程,还应包括能源?环境??经营(含物料)等所有检测范围?
博慧达企业管理咨询(三门峡市分公司)的宗旨是：质量是企业的灵魂，信誉是发展的，本公司以“诚信为本”的原则，以较高的 ISO13485认证技术水准为基础，以顾客至上，诚恳的服务态度为经营理念， ISO13485认证品质优良，以及更优惠的价格体系，完善的售后服务赢得广大客户朋友的信赖和支持，竭诚与各界新老客户携手合作，共创明日辉煌，欢迎广大新老客户来电来函咨询！！
